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心可宁胶囊薄层色谱质量鉴别改进药学 |
[生化制药论文]
【摘要】 目的改进心可宁胶囊薄层色谱鉴别 方法 。方法采用薄层色谱进行鉴别 分析 。结果增加了丹酚酸B、华蟾酥毒基和冰片药材等的鉴别,薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好。结论 方法快速简便,稳定性和专属性好,为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。
【关键词】 高效液相色谱; 薄层色谱; 心可宁胶囊
心可宁胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第九册(WS3B171494)收载的中成药,由丹参、三七、冰片、蟾酥等8味中药组成,主要用于 治疗 冠心病、心绞痛、胸闷、心悸、眩晕等症[1,2]。为了更好地控制产品质量,保证用药安全、有效,本实验采用薄层色谱法对本品进行质量 研究 ,为心可宁胶囊的质量控制奠定基础。结果如下。
1 仪器与试剂 CAMAG REPROSTAR 3数码成相系统和半自动进样器(CAMAG),Sartorius BP211D 电子 分析天平(德国),电热恒温水浴锅(北京医疗设备厂),超声清洗器(北京市医疗设备二厂),硅胶G和GF254薄层预制板(浙江台州)。 对照品:华蟾酥毒基(8039202)、丹酚酸B(111562200403)、冰片对照品(110743200504)、胆酸对照品(100078200414)、去氧胆酸对照品(07242000207)均由 中国 药品生物制品检定所提供,甲醇、乙醚、醋酸乙酯等试剂均为分析纯,水为三蒸水。
2 方法与结果
2.1 冰片的鉴别取本品10粒,倾出 内容 物,加乙醚10 ml,超声处理5 min,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2 ml使溶解,作为供试品溶液。取缺冰片的阴性对照品按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每毫升含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。再取冰片药材, 加醋酸乙酯制成每毫升含0.5 mg的溶液, 作为原药材对照溶液。按照薄层色谱法[2]试验,吸取上述4种溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上……
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投稿人:7uy |
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最后编辑:fibg |
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