【摘要】  　　 目的 用气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷杂质含量。 方法 采用毛细管气相色谱法，氢火焰离子化检测器（FID），弹性石英毛细管柱HP-1（60m×0.53mm，5μm）;柱温100℃;气化室温度250℃;检测器温度250℃;载气为氮气;进样量1μl;分流比为10∶1。 结果 N-甲基吡咯烷浓度在1.1213～134.56μg/ml时线性关系良好，线性方程:A 吡咯烷 /A内标 =0.01561C-0.00854，相关系数r=0.99998;RSD（%）=0.00486。加样回收率101.73%;检测限0.6ng。 结论 本法简便、准确、适用性广，便于在生产过程中进行监控。

【关键词】  气相色谱法

　　头孢吡肟（cefepime）为第四代广谱头孢菌素，它对革兰阴性菌，特别是肠杆菌、铜绿假单胞菌有良好活性，同时保持了对革兰阳性菌的作用，临床广泛用于防治多种细菌感染性疾病 ［1］ 。

    头孢吡肟母核3位侧链上的一个基团为N-甲基吡咯烷（N-methylpyrrolidine，NMP），其四价氮正离子与4位侧链羧基形成分子内盐结构，可提高水溶性，增强抗菌作用，但N-甲基吡咯烷有可能从头孢烯骨架上分解，造成残留，故须对头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷残留量进行检测。文献［2］采用气相色谱法，顶空进样进行测定，由于头孢吡肟在受热条件下会降解产生NMP，使测定结果偏高;此外，残留的头孢吡肟有可能吸附NMP，使得进样后NMP不出峰。本文采用氯仿 提取、直接进样的方法测定盐酸头孢吡肟中NMP的含量，方法普及性强，测定方便，色谱峰稳定，峰形美观，检测灵敏。

　　1 仪器和试药

    HP-4890气相色谱仪，氢火焰离子化检测器（FID）;盐酸头孢吡肟（批号:010703、010801、010802）为广州白云山化学制药厂试制。N-甲基吡咯烷为化学纯，ACROS Organics，Inc.97%，批次A018227401;吡啶，化学纯，天津市永大化学试剂开发中心，99.5%;氯仿、二氯甲烷、乙醇、丙酮均为……