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比较制度分析视角下我国药品质量受权人制度研究

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比较制度分析视角下我国药品质量受权人制度研究
论文目录
 
缩略语表第1-6页
中文摘要第6-7页
ABSTRACT第7-8页
1 导言第8-13页
  · 本文目的和意义第8页
    · 本文的理论意义第8页
    · 本文的实践意义第8页
  · 国内外相关文献研究第8-11页
    · 国外相关文献研究第9-10页
    · 国内相关文献研究第10-11页
  · 本文思路框架和方法第11-12页
    · 思路框架第11页
    · 研究方法第11-12页
  · 本文的创新和难点第12-13页
2 比较制度分析第13-19页
  · 博弈论下的三种制度观第13-14页
    · 博弈参与人的制度观第13页
    · 博弈规则的制度观第13页
    · 博弈均衡的制度观第13-14页
  · 比较制度分析的制度观第14页
  · 适用于解释制度的多样性和制度变迁过程的理由第14-17页
    · 制度的内生性第14-15页
    · 历史路径依赖第15-16页
    · 制度的互补性第16-17页
    · 制度的变迁第17页
    · 法律和政策的作用第17页
  · 比较制度分析工具第17-19页
    · 制度分析的博弈论工具第17-18页
    · 制度分析的委托代理理论工具第18-19页
3 比较制度分析视角下我国药品质量受权人制度研究第19-31页
  · 历史路径分析第19-21页
    · 质量受权人制度实施的历史条件第19-20页
    · 质量受权人制度实施的历史路径第20-21页
  · 制度互补第21-25页
    · 《药品管理法》及《民法通则》第21-22页
    · 新版GMP第22-24页
    · 药品生产质量受权人管理办法第24-25页
    · 驻厂监督员制度第25页
  · 共有信念第25-26页
  · 受权人制度的委托代理分析第26-27页
    · 受权人制度委托代理关系第26页
    · 受权人制度委托代理问题第26-27页
  · 质量受权人制度寻租行为博弈分析第27-31页
    · 受权人制度寻租行为博弈基本假设第27-28页
    · 受权人制度寻租行为博弈模型第28-29页
    · 受权人制度寻租行为博弈模型均衡分析第29-31页
4 比较制度分析对我国药品质量受权人制度研究结果第31-37页
  · 制度的初衷不明确第31-32页
    · 源于欧盟的影响第31页
    · 源于我国新版GMP的影响第31-32页
    · 源于各界呼声的影响第32页
  · 制度的互补性不存在第32-34页
    · 《药品管理法》时滞突出第32页
    · 《药品管理法》与受权人制度衔接的缺失第32-33页
    · GMP与受权人制度衔接的缺失第33页
    · 各省相关办法与受权人制度的偏离第33-34页
  · 制度的共有信念不趋同,存在道德风险第34-35页
  · 制度的委托代理关系不稳定第35页
  · 制度的内生性动力不足第35-37页
    · 企业法人的质量责任意识的弱化第35-36页
    · 受权人独立性无法保障第36页
    · 受权人激励的缺失,长效机制匮乏第36页
    · 药品检验的不完善,使得参与人存在侥幸心理第36-37页
5 建议意见第37-44页
  · 完善GMP基础之上,明确受权人制度的初衷第37-39页
    · 理顺受权人与质量体系的关系,明确受权人制度初衷第37-38页
    · 尽快制定各种关键操作的附录,明确受权人的角色第38-39页
  · 建立各项制度间的必要耦合第39-40页
    · 《药品管理法》第39页
    · 与GMP认证制度高度结合第39-40页
    · 统一、科学制定各省相关办法,第40页
    · 驻厂监督员制度第40页
  · 建立诚信体制,将诚信建设融入企业第40-41页
  · 受权人正规化、职业化的第三方建设第41页
    · 受权人专业委员会的建立第41页
    · 按剂型/按工艺分设受权人第41页
  · 法律责任科学划分,处罚透明、力度加强第41-44页
    · 法律责任科学划分第41-42页
    · 加大对违反GMP等寻租行为的惩处力度第42页
    · 完善对药品检测的指标第42页
    · 提高受权人企业内部地位第42-44页
结论第44-45页
致谢第45-46页
参考文献第46-48页
附录第48-51页
攻读博、硕士学位期间发表的论文第51-53页
个人简历第53 页

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