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尼麦角林的结构确证、原料药和注射剂的质量控制及其在大鼠体内的药代动力学研究
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尼麦角林的结构确证、原料药和注射剂的质量控制及其在大鼠体内的药代动力学研究
论文目录
 
摘要第1-7 页
ABSTRACT第7-9 页
前言第9-11 页
第一部分 尼麦角林结构确证及代谢物1-MMD L的合成第11-24 页
　　1 仪器与试药第11 页
　　2 尼麦角林结构确证第11-21 页
　　　　2．1 熔点第11 页
　　　　2．2 热分析第11-12 页
　　　　2．3 元素分析第12 页
　　　　2．4 紫外光谱第12-13 页
　　　　2．5 红外光谱第13-14 页
　　　　2．6 质谱第14-15 页
　　　　2．7 核磁共振谱第15-20 页
　　　　2．8 结论第20-21 页
　　3 代谢物1-MMDL的合成研究第21-24 页
　　　　3．1 试验目的第21 页
　　　　3．2 TLC预实验第21-22 页
　　　　3．3 1-MMDL合成方法第22 页
　　　　3．4 1-MMDL的鉴定第22-23 页
　　　　3．5 结论第23-24 页
第二部分 尼麦角林原料药及注射剂的质量控制研究第24-56 页
　　一、尼麦角林原料药第24-46 页
　　　　1 仪器与试药第24 页
　　　　2 性状第24-27 页
　　　　　　2．1 外观、色泽、臭、味、结晶性等第24 页
　　　　　　2．2 溶解度第24-25 页
　　　　　　2．3 吸收系数第25-27 页
　　　　　　2．4 比旋度第27 页
　　　　　　2．5 引湿性第27 页
　　　　3 鉴别第27-28 页
　　　　4 检查第28-40 页
　　　　　　4．1 一般杂质第28 页
　　　　　　4．2 碱度第28 页
　　　　　　4．3 干燥失重第28 页
　　　　　　4．4 溶液的颜色与澄清度第28-29 页
　　　　　　4．5 有机溶剂残留量第29-32 页
　　　　　　4．6 有关物质第32-40 页
　　　　5 含量测定第40-45 页
　　　　　　5．1 尼麦角林对照品含量测定第40-41 页
　　　　　　5．2 尼麦角林原料药含量测定第41-45 页
　　　　6 稳定性研究第45-46 页
　　二、注射用尼麦角林第46-56 页
　　　　1 仪器与试药第46 页
　　　　2 性状第46 页
　　　　3 鉴别第46 页
　　　　4 检查第46-52 页
　　　　　　4．1 一般杂质第46-47 页
　　　　　　4．2 溶液的颜色与澄清度第47 页
　　　　　　4．3 酸度第47 页
　　　　　　4．4 水分第47 页
　　　　　　4．5 装量差异第47 页
　　　　　　4．6 有关物质第47-50 页
　　　　　　4．7 细菌内毒素第50-52 页
　　　　　　4．8 其他第52 页
　　　　5 含量测定第52-55 页
　　　　6 稳定性研究第55-56 页
第三部分 注射用尼麦角林在大鼠体内的药代动力学研究第56-67 页
　　1 仪器与试药第56 页
　　2 血浆中尼麦角林 HPLC测定方法的建立第56-59 页
　　　　2．1 波长的选择第56-57 页
　　　　2．2 色谱条件的选择第57 页
　　　　2．3 对照品溶液的配制第57 页
　　　　2．4 血浆样品预处理方法的选择第57-59 页
　　　　2．5 血浆样品测定方法第59 页
　　3 分析方法的验证第59-62 页
　　　　3．1 专属性考察第59 页
　　　　3．2 线性关系、检测限及定量限第59-60 页
　　　　3．3 回收试验第60-61 页
　　　　3．4 精密度试验第61 页
　　　　3．5 样品稳定性考察第61-62 页
　　4 注射用尼麦角林在家兔体内的药代动力学研究第62-67 页
　　　　4．1 试验材料第62 页
　　　　4．2 试验方法第62 页
　　　　4．3 血浆样品测定第62-63 页
　　　　4．4 测定结果第63-64 页
　　　　4．5 数据处理第64-67 页
讨论第67-70 页
总结第70-71 页
参考文献第71-72 页
综述第72-91 页
致谢第91-92 页
声明第92 页

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