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长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

[高血压医学论文]
                        作者：陆小军，周伟忠，顾凯风，朱凤才

    【摘要】目的：评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法：按随机、双盲的抽样原则，以国产同类疫苗作为对照，在江苏省涟水县720名1～12岁儿童中开展现场临床试验，比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度（GMT)。结果：所有受试者经试验疫苗免疫后，全身总发热反应率为8.33%，局部反应总反应率为2.08%；抗体GMT为1∶52.23，抗体阳转或成功率为97.12%。试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体 GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论：长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。

    【关键词】冻干水痘减毒活疫苗；安全性；免疫原性

        水痘是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的一种急性传染病，传染性很强，易感儿童接触后90％发病，以全身症状和皮肤黏膜上分批出现斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征，可并发继发性皮肤感染、肺炎、脑炎、心肌炎、肝炎和Reye综合征等；在免疫功能缺陷的成人和儿童中易形成播散型水痘，病死率极高［1］。水痘减毒活疫苗是唯一获准用于预防由人类疱疹病毒引起疾病的疫苗。1974年日本高桥（Takahashi M）等开始了VZV减毒活疫苗的临床研究。病毒分离自一名叫Oka的水痘患病男孩的水痘水疱液，通过豚鼠和人细胞培养传代减毒而获得Oka水痘病毒株，制备出减毒活疫苗。目前在世界各地广泛使用的水痘疫苗均为Oka株疫苗。许多临床试验证明，Oka株水痘疫苗接种反应轻微……

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投稿人：fd4rtf

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