论文目录 | |
摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-10页 |
1 引言 | 第10-15页 |
1.1 研究背景、目的与意义 | 第10-11页 |
1.2 研究现状 | 第11-14页 |
1.3 研究内容与方法 | 第14-15页 |
2 体制性垄断背景下我国药品行业的反垄断法适用 | 第15-24页 |
2.1 国内药品行业垄断行政执法案例梳理 | 第15-17页 |
2.2 国内药品行业垄断行为特征 | 第17-20页 |
2.2.1 具有鲜明的体制性垄断特点 | 第17-18页 |
2.2.2 行政垄断频发 | 第18页 |
2.2.3 原料药行业垄断较为严重 | 第18-20页 |
2.2.4 以传统的滥用市场支配地位行为和横向垄断协议为主 | 第20页 |
2.3 我国药品行业查处垄断行为的反垄断法适用 | 第20-24页 |
2.3.1 相关市场界定 | 第20-21页 |
2.3.2 市场支配地位认定 | 第21-22页 |
2.3.3 垄断行为认定 | 第22-23页 |
2.3.4 垄断行为的处罚与宽恕 | 第23-24页 |
3 知识产权垄断背景下国际药品行业的反垄断法适用 | 第24-40页 |
3.1 国外药品行业知识产权垄断行为典型类型及其相关案例实证分析 | 第24-37页 |
3.1.1 反向支付协议行为 | 第24-28页 |
3.1.1.1 Schering 案:以专利排他性测试作为违法性判断标准 | 第25-27页 |
3.1.1.2 Watson 案:回归“合理原则”作为违法性判断标准 | 第27页 |
3.1.1.3 小结:从保护知识产权转向保护市场竞争 | 第27-28页 |
3.1.2 产品跳转行为 | 第28-31页 |
3.1.2.1 Abbott 案:以剥夺消费者选择权为违法标准 | 第28-30页 |
3.1.2.2 Actavis 案:严格区分硬转换与软转换 | 第30-31页 |
3.1.2.3 小结:消费者利益作为重要的自由竞争评价标准 | 第31页 |
3.1.3 超高定价行为 | 第31-34页 |
3.1.3.1 Pfizer 案:价格的“超高”与价格的“不公平” | 第32-33页 |
3.1.3.2 小结:只有不公平高价才受到反垄断审查 | 第33-34页 |
3.1.4 专利常青化行为 | 第34-37页 |
3.1.4.1 Novartis 案:以专利“进步性功效”要求来限制原研药品专利期延长 | 第34-36页 |
3.1.4.2 小结:“渐进式创新”和“进步性功效” | 第36-37页 |
3.2 国外药品行业知识产权垄断的反垄断法适用 | 第37-40页 |
3.2.1 国外药品行业知识产权垄断行为总结 | 第37-38页 |
3.2.2 国外药品行业知识产权垄断行为的规制原则 | 第38-40页 |
3.2.2.1 印度“进步性功效”和美国“非显而易见性”原则 | 第38-39页 |
3.2.2.2 本身违法原则、专利排他权测试和合理原则 | 第39-40页 |
4 我国药品行业管理体制改革的推进与反垄断法适用的转型与应对 | 第40-61页 |
4.1 打破体制性垄断的药品行业改革 | 第40-48页 |
4.1.1 药品价格体制改革 | 第40-46页 |
4.1.1.1 GPO模式的试水 | 第40-42页 |
4.1.1.2 “两票制”的落实 | 第42-44页 |
4.1.1.3 深化公立医院体制综合改革,破除“以药补医” | 第44-45页 |
4.1.1.4 药房零售制度改革 | 第45-46页 |
4.1.2 药品监管体制改革 | 第46-48页 |
4.1.2.1 开辟药品的绿色审批通道 | 第46-47页 |
4.1.2.2 落实药品行业公平竞争审查制度 | 第47页 |
4.1.2.3 建立药品信息实时公开制度 | 第47-48页 |
4.2 我国药品行业垄断将由体制性垄断转向知识产权垄断 | 第48-50页 |
4.2.1 我国药品行业发展趋势 | 第48-50页 |
4.2.2 我国药品行业传统反垄断审查不足以应对知识产权垄断行为 | 第50页 |
4.3 转向知识产权垄断的我国药品行业反垄断法适用 | 第50-61页 |
4.3.1 药品行业知识产权垄断与药品行业滥用知识产权垄断 | 第50-52页 |
4.3.2 药品行业滥用知识产权垄断的分析框架 | 第52-55页 |
4.3.2.1 相关市场界定 | 第52-53页 |
4.3.2.2 市场支配地位认定 | 第53-54页 |
4.3.2.3 对药品行业的实质性限制或损害 | 第54-55页 |
4.3.2.4 缺乏阻却违法性的正当理由 | 第55页 |
4.3.3 药品行业滥用知识产权垄断行为类型 | 第55-58页 |
4.3.3.1 变相延长专利产品市场独占期限的行为 | 第55-56页 |
4.3.3.2 附加条件的专利许可协议和拒绝许可 | 第56页 |
4.3.3.3 利用知识产权独占期超高定价行为 | 第56-58页 |
4.3.3.4 利用知识产权滥用诉权达成反向支付协议 | 第58页 |
4.3.4 药品行业滥用知识产权垄断的法律责任 | 第58-61页 |
4.3.4.1 加强私人诉讼与民事责任追究 | 第58-60页 |
4.3.4.2 实施宽严并举的行政处罚 | 第60-61页 |
5 结语 | 第61-62页 |
参考文献 | 第62-68页 |
攻读学位期间研究成果 | 第68-69页 |
致谢 | 第69页 |