缓控释制剂用辅料关键质量属性评价
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缓控释制剂用辅料关键质量属性评价
论文目录
摘要
第1-4页
abstract
第4-6页
引言
第11-13页
第一部分 羟丙甲纤维素安全性、结构性指标的表征
第13-23页
材料与方法
第14-16页
1 实验材料
第14页
2 实验仪器
第14页
3 三氯甲烷溶剂残留测定
第14-15页
3.1 色谱条件
第15页
3.2 试剂的配制
第15页
4 聚合物结构的测定
第15页
5 取代度的测定
第15-16页
5.1 色谱条件
第15页
5.2 试剂的配制
第15-16页
6 结晶性的测定
第16页
7 分子量的测定
第16页
7.1 色谱条件
第16页
7.2 试剂的配制
第16页
结果
第16-21页
1 三氯甲烷溶剂残留测定结果
第16-17页
2 聚合物结构测定结果
第17-19页
3 取代度测定结果
第19页
4 结晶性测定结果
第19-20页
5 分子量测定结果
第20-21页
讨论
第21-23页
第二部分 羟丙甲纤维素功能性指标的表征
第23-33页
材料与方法
第24-25页
1 实验材料
第24页
2 实验仪器
第24页
3 黏度的测定
第24页
4 凝胶化温度的测定
第24-25页
5 水分的测定
第25页
6 外观形貌的测定
第25页
7 比表面积的测定
第25页
8 粒径及其分布的测定
第25页
9 堆密度的测定
第25页
结果
第25-31页
1 黏度的测定结果
第25-26页
2 凝胶化温度的测定结果
第26页
3 水分的测定结果
第26-27页
4 外观形貌的测定结果
第27-28页
5 比表面积的测定结果
第28-29页
6 粒径及其分布的测定结果
第29-31页
7 堆密度的测定结果
第31页
讨论
第31-33页
第三部分 国产与进口羟丙甲纤维素缓释效果比较
第33-41页
材料与方法
第33-36页
1 实验材料
第33-34页
2 实验仪器
第34页
3 缓释片的溶出
第34-35页
3.1 缓释片的制备
第34-35页
3.1.1 处方
第34页
3.1.2 制备过程
第34-35页
3.2 溶出介质的配制
第35页
3.3 缓释片的溶出曲线
第35页
4 缓释片的崩解
第35页
5 羟丙甲纤维素素片的崩解
第35-36页
5.1 素片的制备
第36页
5.2 素片的崩解
第36页
结果
第36-40页
1 缓释片的溶出曲线结果
第36-38页
2 缓释片的崩解结果
第38-39页
3 素片的崩解结果
第39-40页
讨论
第40-41页
第四部分 不同质量指标对缓释效果的影响
第41-48页
材料与方法
第41-43页
1 实验材料
第42页
2 实验仪器
第42页
3 不同质量指标缓释片的溶出
第41-43页
结果
第43-46页
1 不同取代度缓释片的溶出曲线
第43-44页
2 不同羟丙氧基含量缓释片的溶出曲线
第44-45页
3 不同黏度缓释片的溶出曲线
第45页
4 不同粒径缓释片的溶出曲线
第45-46页
讨论
第46-48页
结论
第48-49页
参考文献
第49-52页
综述
第52-68页
综述参考文献
第62-68页
攻读学位期间的研究成果
第68-69页
缩略词表
第69-70页
致谢
第70-71页
本篇论文共
71
页,
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