我国医疗器械政府全程监管问题研究



我国医疗器械政府全程监管问题研究

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我国医疗器械政府全程监管问题研究

论文目录
摘要	第1-4页
ABSTRACT	第4-7页
绪论	第7-15页
一、选题背景和意义	第7-9页
二、国内外研究现状综述	第9-12页
三、研究思路、方法和研究内容	第12-15页
第一章医疗器械全程监管的相关理论基础	第15-26页
第一节医疗器械与医疗器械监管的概念界定	第15-18页
一、医疗器械概念	第15-17页
二、医疗器械的分类及具体内容	第17页
三、医疗器械的全程监管内涵	第17-18页
第二节医疗器械监管的理论依据	第18-26页
一、政府监管理论	第18-21页
二、社会控制理论	第21-23页
三、公共选择理论	第23-24页
四、新公共管理运动中的其它相关理论	第24-26页
第二章医疗器械全程监管的发展历史与现状	第26-33页
第一节我国医疗器械监管历史	第26-29页
一、医疗器械监管发展历史进程	第26-28页
二、对发展历史的经验总结	第28-29页
第二节医疗器械监管的现状	第29-33页
一、医疗器械监管的宏观现况	第29-31页
二、医疗器械监管各具体环节的现况	第31-33页
第三章医疗器械全程监管的问题分析	第33-44页
第一节医疗器械监管在宏观层面的问题	第33-39页
一、法律法规不完善	第33-35页
二、监管相关机构体系与人员素质未达到要求	第35-36页
三、监管的技术平台薄弱	第36-37页
四、监管的绩效评价缺失	第37-38页
五、监管方式方法不符合要求	第38-39页
第二节医疗器械监管在具体环节中的问题分析	第39-44页
一、科研与准入环节的问题	第39-40页
二、生产环节的问题	第40-41页
三、经营环节的问题	第41-42页
四、使用环节中的问题	第42-44页
第四章医疗器械全程监管的对策分析	第44-55页
第一节医疗器械监管中全局性问题的监管思路	第44-50页
一、继续完善相关的法律法规	第44-46页
二、对监管机构组织进行改革以及对监管人员加强培训	第46-47页
三、开发良好技术平台，实现监管数据的全国共享	第47-48页
四、设计监管绩效评价体系以完善监管绩效评价	第48-49页
五、革新监管方式	第49-50页
第二节监管环节内的具体对策	第50-55页
一、科研与准入环节	第50-51页
二、生产环节	第51-52页
三、经营环节	第52-53页
四、使用环节	第53-55页
结语	第55-56页
参考文献	第56-59页
致谢	第59 页

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