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丹参注射液上市后的安全性监测与风险管理研究

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丹参注射液上市后的安全性监测与风险管理研究
论文目录
 
摘要第1-5页
Abstract第5-7页
综述第7-16页
1 药品不良反应的系统认识第7-8页
2 国内中药注射剂不良反应发展现状第8-9页
3 丹参注射液品种概况第9-11页
4 药品风险管理第11-15页
5 中药注射液中药品风险管理与安全性监测之间的关系第15-16页
第二章 丹参注射液上市后安全性评价分析第16-31页
1 资料与方法第16-17页
2 结果第17-26页
3 讨论第26-30页
4 临床应对ADR/ADE措施的建议第30-31页
第三章 江苏地区丹参注射液ADR/ADE计量学评价情况第31-46页
1 资料与方法第31页
2 结果第31-41页
3 讨论第41-44页
4 国家ADR监测网络中药注射剂报告设计的建议第44-45页
5 监管部门开展监测工作的启示第45-46页
第四章 丹参注射液上市后风险管理第46-49页
1 方法第46-47页
2 丹参注射液风险管理的总结应用第47-48页
3 讨论第48页
4 结论第48-49页
参考文献第49-54页
附图第54-55页
附表第55-70页
全文总结第70-71页
致谢第71-72页

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